公司质量管理体系健全，责任明确，质量管理部在“高品质的产品，全方位的服务”质量方针指导下，贯彻执行药品生产质量管理规范，从供应商筛选到产品加工，从成品检验放行，到销售和用户投诉与访问，各个环节都进行了严格的管理控制和监督。 质量管理部设质量保证室和质量控制室，相关人员均具备丰富的药品质量管理与分析检验经验。 质量保证室主要负责文件体系的建立与监督执行；供应商审计及内部自检；验证组织与实施；用户访问与投诉处理以及现场监督。 质量控制室主要负责公司原辅料、中间体和成品取样、检验；工艺用水及洁净度的定期监测；留样与稳定性考察等。 其主要设备有安捷伦HPLC和GC、LC-MS，TOC测定仪、旋光仪、熔点仪和UV紫外分光光度仪等，能进行一般理化分析、仪器分析、微生物和内毒素检测。 目前公司正在准备进行FDA认证，生产的各个环节均已严格按照FDA标准进行了管理，质量管理水平不断提高，质量的保证更加有力。
